1. <tr id="jv6rc"><small id="jv6rc"><acronym id="jv6rc"></acronym></small></tr>

    您好!歡迎來到遼寧醫療器械網!

    登錄 | 注冊 ]

    商務中心  |  

    我的賬戶  |  

    您所在的位置:首頁 » 器械械常識 »  國家藥監局發布藥品醫療器械境外檢查管理規定

    國家藥監局發布藥品醫療器械境外檢查管理規定

      有697人瀏覽   日期:2019-03-18

    文章摘要: 為進一步規范藥品醫療器械境外檢查工作,保證進口藥品醫療器械質量,國家藥監局2018年12月28日發布《藥品醫療器械境外檢查管理規定》(以下簡稱《規定》)。......

      為進一步規范藥品醫療器械境外檢查工作,保證進口藥品醫療器械質量,國家藥監局2018年12月28日發布《藥品醫療器械境外檢查管理規定》(以下簡稱《規定》)。
     
      境外檢查工作是國際通行監管方式,也是我國藥品醫療器械監管工作邁向國際化的重要一步,對督促境外企業符合中國法規起到重要作用,越來越受到國際社會的關注與肯定。
     
      為落實2018年4月12日國務院常務會議中“關于加強進口藥品境外生產現場檢查”的要求,保障我國人民群眾的用藥用械安全,進一步規范境外檢查工作,國家藥監局總結近年來藥品醫療器械境外檢查工作經驗,同時參考了其他國家藥品監管機構的相關文件,起草了《規定》?!兑幎ā返某雠_,既強化了我國對于境外藥械的監管,也實現與國際通行監管方式接軌。
     
      《規定》明確,境外檢查是針對已在中華人民共和國境內上市或者擬在境內上市的藥品和醫療器械;境外檢查不限于生產現場檢查,而延展為境外研發及生產場地檢查。檢查任務的形成,是考慮藥品醫療器械的注冊審評審批、監督檢查、檢驗、投訴舉報、不良反應監測等多渠道風險因素,體現風險防控管理要求。
     
      檢查結果綜合評定采取風險評估的原則,綜合考慮缺陷的性質、嚴重程度以及所評估產品的類別判定檢查結果,評定為符合要求、整改后符合要求或不符合要求?!兑幎ā穼⑼涎?、阻礙、限制或拒絕檢查等情形直接判定為“不符合要求”。
     
      檢查結果處理區分了風險控制手段和立案調查處理兩種情形。對于檢查發現的嚴重質量風險的,將立即采取風險控制措施。對于采取風險控制措施的,風險排除后,被檢查單位可以向國家藥監局申請解除風險控制措施。在檢查中發現涉嫌違法違規的,組織依法立案調查處理。
    免責聲明:
    本網站部分內容來源于合作媒體、企業機構、網友提供和互聯網的公開資料等,僅供參考。本網站對站內所有資訊的內容、觀點保持中立,不對內容的準確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證。如果有侵權等問題,請及時聯系我們,我們將在收到通知后第一時間妥善處理該部分內容。

    微信

    關注云啟商途官方微信賬號:“yunqishangtu”,每日獲得互聯網最前沿資訊,熱點產品深度分析!
    按分類瀏覽
     
    亚洲欧美人成网站在线观看,亚洲欧美人成网站在线观看,日本亚洲欧美在线视观看,日韩女人性开放视频 欧美成人三级在线观看播放,国产亚洲精品久久久久久久无码,美女被强奷到高潮娇喘视频,国产高清视频在线观看无缓冲" target="_blank">平顺县| 色吊丝永久性观看网站,成年黄网站免费大全,久99久视频免费观看视频,精品午夜国产福利观看" target="_blank">洪雅县| 无码超乳爆乳中文字幕,漂亮人妻被强中文字幕久久,AV中文无码韩国亚洲色偷偷,年轻的老师5线观高清中文" target="_blank">泽州县| 无码超乳爆乳中文字幕,漂亮人妻被强中文字幕久久,AV中文无码韩国亚洲色偷偷,年轻的老师5线观高清中文" target="_blank">沁阳市| 视频一区中文字幕日韩专区_视频一二三区中文字幕_视频一区无码中文字幕" target="_blank">汶上县| 直接观看黄网站免费_亚洲人成网站免费播放_日本a级黄色片免费_亚洲一区二区三不卡高清" target="_blank">荣成市| 日本一级s片,真实女人一级特黄大片,免费伦费影视在线观看mov,jizz视频,2017亚洲а∨天堂在线直播-又黄又湿又免费的视频" target="_blank">湘阴县| 一本加勒比波多野结衣|日本一区二区福利播放视频-欧美综合网|台湾自拍偷区亚洲综合|国产视觉盛宴在线视频" target="_blank">长岭县| 欧美成年人视频_欧美影院免费观看视频在线观看_欧美黄色视频在线观看大全_欧美成年人视频_欧美影院免费观看视频在线观看_欧美黄色视频在线观看在线观看" target="_blank">长宁区| 欧美日韩精品一区二区在线_欧美日韩免费高清视视频_欧美日韩视费观看视频" target="_blank">商南县| 亚洲情色每日更新,成 人免费视频免费观看,久久yy99re66,yy6080大陆理论片在线大全" target="_blank">镇巴县| 一级a做爰片_免费一级特黄大片_日本一级特黄大片-成都4片p完整免费观看^&" target="_blank">连州市| 青娱乐视频分类精品,青娱乐在线极品盛宴,青娱乐盛宴国产" target="_blank">石屏县| 一本加勒比波多野结衣|日本一区二区福利播放视频-欧美综合网|台湾自拍偷区亚洲综合|国产视觉盛宴在线视频" target="_blank">辽宁省| 欧美V亚洲V日韩V最新在线_国产亚洲日韩欧美一区二区_日本高清视频色惰www_久久精品国产精品久久久" target="_blank">郴州市| 欧美激情国产精品视频一区,欧美激情视频一区二区三区,欧美激情免播放器在线播放" target="_blank">阳春市| 亚洲成A人片在线观看无码,亚洲久悠悠色悠在线播放,青青热久免费精品视频在,亚洲—本道中文字幕东京热" target="_blank">平罗县| 国语高清自产拍在线观看视频_日本特黄特黄刺激大片_男女下面一进一出无遮挡" target="_blank">池州市| 日本一级s片,真实女人一级特黄大片,免费伦费影视在线观看mov,jizz视频,2017亚洲а∨天堂在线直播-又黄又湿又免费的视频" target="_blank">文安县| 欧美成年黄网站色视频,欧美成人精品视频在线看,欧美成本视频免费播放" target="_blank">江油市| 欧美日韩精品一区二区在线_欧美日韩免费高清视视频_欧美日韩视费观看视频" target="_blank">弋阳县| 特别黄的视频免费播放,特别黄的免费大片视频频,特别黄特别色的网站" target="_blank">安吉县| 2020最新亚洲中文字幕在线,久久综合给合综合久久,99国产这里有精品视频,免费A级毛片无码" target="_blank">白山市| 日韩美a一级毛片无码-日韩10000免费拍拍拍-亚洲,国产,综合在线一区-2019最新亚洲中文字幕|日韩欧美亚洲第二区|青草娱乐亚洲领先91精品" target="_blank">乌拉特前旗| 无码超乳爆乳中文字幕,漂亮人妻被强中文字幕久久,AV中文无码韩国亚洲色偷偷,年轻的老师5线观高清中文" target="_blank">张家界市| 日本A级黄毛片免费天堂_黄色带三级特黄大片_暖暖视频日本在线观看免费HD_综合色区亚洲熟妇P" target="_blank">丰原市| 亚洲情色每日更新,成 人免费视频免费观看,久久yy99re66,yy6080大陆理论片在线大全" target="_blank">吉林市| 亚洲情色每日更新,成 人免费视频免费观看,久久yy99re66,yy6080大陆理论片在线大全" target="_blank">阳城县| 欧美成年人视频_欧美影院免费观看视频在线观看_欧美黄色视频在线观看大全_欧美成年人视频_欧美影院免费观看视频在线观看_欧美黄色视频在线观看在线观看" target="_blank">卓资县| 特别黄的视频免费播放,特别黄的免费大片视频频,特别黄特别色的网站" target="_blank">新龙县| 欧美激情国产精品视频一区,欧美激情视频一区二区三区,欧美激情免播放器在线播放" target="_blank">长沙市| 青青青国产费观看视频,色狠狠亚洲爱综合网站,热九九免费视频医生,九九热动漫" target="_blank">金堂县| 日本一级色片-日本一级特级-日本一级大片" target="_blank">社旗县| 欧美成aⅴ人片在线观看_欧美成年性色生活视频_可以免费观看的av毛片_第1页" target="_blank">兴国县| 日本一级s片,真实女人一级特黄大片,免费伦费影视在线观看mov,jizz视频,2017亚洲а∨天堂在线直播-又黄又湿又免费的视频" target="_blank">琼中| 色吊丝永久性观看网站,成年黄网站免费大全,久99久视频免费观看视频,精品午夜国产福利观看" target="_blank">镇赉县| 日本A级黄毛片免费天堂_黄色带三级特黄大片_暖暖视频日本在线观看免费HD_综合色区亚洲熟妇P" target="_blank">藁城市| 黄页网站免费频道大全,黄页网站免费在线观看大全,黄页网站在线观看免费高清" target="_blank">武义县| 日本一级s片,真实女人一级特黄大片,免费伦费影视在线观看mov,jizz视频,2017亚洲а∨天堂在线直播-又黄又湿又免费的视频" target="_blank">江北区| 亚洲成A人片在线观看无码,亚洲久悠悠色悠在线播放,青青热久免费精品视频在,亚洲—本道中文字幕东京热" target="_blank">乐亭县| 亚洲成A人片在线观看无码,亚洲久悠悠色悠在线播放,青青热久免费精品视频在,亚洲—本道中文字幕东京热" target="_blank">化隆| 青青青国产费观看视频,色狠狠亚洲爱综合网站,热九九免费视频医生,九九热动漫"/>http://www.hengwen17.com">青青青国产费观看视频,色狠狠亚洲爱综合网站,热九九免费视频医生,九九热动漫 视频一区中文字幕日韩专区_视频一二三区中文字幕_视频一区无码中文字幕"/>http://www.stork-aerospace.com">视频一区中文字幕日韩专区_视频一二三区中文字幕_视频一区无码中文字幕 网曝门日本学生视频|超碰日本道色综合久久综合-色两性网欧美|国产日产高清|2020最新亚洲中文字幕在线"/>http://www.dechuangjituan.com">网曝门日本学生视频|超碰日本道色综合久久综合-色两性网欧美|国产日产高清|2020最新亚洲中文字幕在线 欧美一级特黄大片在线观看_中文字幕人成乱码第一页_免费的黄色网站_小说区aⅴ"/>http://www.huirentek.com">欧美一级特黄大片在线观看_中文字幕人成乱码第一页_免费的黄色网站_小说区aⅴ 欧美激情国产精品视频一区,欧美激情视频一区二区三区,欧美激情免播放器在线播放"/>http://www.feidaos.com">欧美激情国产精品视频一区,欧美激情视频一区二区三区,欧美激情免播放器在线播放 免费A片短视频在线观看,无码精品 日韩专区,性少妇无码播放,中文字幕一卡二卡三卡-亚洲欧美性都花花世界"/>http://www.huochedingpiao.com">免费A片短视频在线观看,无码精品 日韩专区,性少妇无码播放,中文字幕一卡二卡三卡-亚洲欧美性都花花世界